Bluestar IDENTI PSA

Le Kit Bluestar Forensic IDENTI-PSA est composé des éléments suivants :

6 ou 24 tests (suivant version) comprenants:
1 tube de prélèvement avec 1 ml de tampon d'extraction
1 écouvillon stérile
1 dispositif de test

Principe
Le PSA est une glycoprotéine produite exclusivement par la glande prostatique masculine et présente dans le plasma séminal. Il est désormais reconnu en médecine légale comme un marqueur clé dans les cas de suspicion d'agression sexuelle, même lorsque l'agresseur a subi une vasectomie.
BLUESTAR® Identi-PSA® utilise des anticorps monoclonaux à la fois en format conjugué coloré et en phase solide pour assurer une grande sensibilité et spécificité.
Lorsque l'échantillon migre à travers la membrane absorbante, les anticorps conjugués au colorant se lient au PSA présent, formant un complexe antigène-anticorps. Ce complexe est capturé par des anticorps anti-PSA dans la zone de test ("T"), produisant une ligne de couleur bordeaux lorsque la concentration de PSA est supérieure à 4 ng/ml.
Une seconde ligne de contrôle bordeaux apparaît dans la zone "C" pour confirmer le bon fonctionnement du test. Si aucun PSA n'est présent, seule la ligne de contrôle est visible.

Précision et validation
Le test a été évalué en 1997 pour un usage médico-légal et a démontré une excellente sensibilité, spécificité et facilité d'utilisation. Il offre une grande rapidité et sensibilité, avec une opération beaucoup plus simple que les tests ELISA.

Reproductibilité
Des essais intra-séries utilisant des échantillons contenant 0, 5 et 10 ng/ml de PSA ont donné 100 % de résultats corrects sur 10 répétitions.
Des essais inter-séries utilisant trois lots différents sur six mois ont également donné 100 % de précision pour les mêmes concentrations.

Sensibilité
Le test détecte des niveaux de PSA ≥ 4 ng/ml selon la norme européenne de référence pour le PSA (CRM 613 N°1004, 1998).
Cependant, certains échantillons contenant moins de 5 ng/ml peuvent donner des résultats positifs.

Effet Hook
Des concentrations très élevées de PSA (jusqu'à 10 μg/ml) donnent systématiquement des résultats positifs.
Certains échantillons négatifs peuvent produire de faux positifs après une dilution au 1/100 ou au 1/1 000. Si un résultat est douteux, il est recommandé de tester à nouveau l'échantillon après dilution.

Instructions d'utilisation :

1. Transférer l'échantillon de test dans le flacon de diluant.

2. Déposer quatre gouttes dans le puits du dispositif de test.

3. Lire les résultats à 10 minutes, mais pas après 15 minutes pour garantir l'exactitude.

• Une ligne bordeaux dans la zone de contrôle ("C") confirme la validité du test.
• Une seconde ligne dans la zone de test ("T") indique un résultat positif pour le PSA.

Existe en boîte de 24 ou 6 tests.